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韓国における薬事制度の概要、医療機器の法体系、医療機器を規制する行政庁、医療機器の定義など輸出する際に知っておくべき法規制や制度について、わかりやすく解説しています。
医療機器法・令・施行規則と「医療機器の許可・申告・審査等に関する規定」の日本語訳も収録しています。
薬事法務専門の行政事務所として、薬事許認可業務の代行申請、コンサルティング、海外企業との取引や市場への進出を検討されている方の相談・サポートを行っている「吉田法務事務所」の代表である吉田武史氏による監修。
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