医薬品の適正流通（ＧＤＰ）ガイドライン解説
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●GDP対応では具体的に何をすべきか？ 実装のためのノウハウまでを解説
医薬品の適正流通を確保するために発出された「医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン」について、その解釈や運用上の留意点を解説しています。第2版では、ガイドラインの逐条解説の内容をアップデートするとともに、倉庫および車両・コンテナの温度モニタリングと温度マッピングについての考察事例、PIC/S GDPと日本のGDPとの対比表など、より実践的な内容を盛り込んでいます。
※購入者は「GDP関連モデル文書」の電子データを専用ウェブサイトからダウンロード可能です。
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