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2021 年(令和 3 年)6 月 7 日に告示、同日から適用された「第十八改正日本薬局方」の英文版。
厚生労働省告示、目次、まえがき、通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法、医薬品各条、参照赤外吸収スペクトル、参照紫外可視吸収スペクトル、参考情報、付録、索引の順に収載しています。
附録として、カラム情報(化学薬品・生薬)及び改正情報一覧を収載。
◆医薬品各条には新規収載 33 品目、削除 8 品目、一部改正 168 品目を含む、2033 品目を収載。
◆一般試験法のうち、新たに収載されたものは次のとおり。
2.05 サイズ排除クロマトグラフィー
◆一般試験法のうち、改正されたものは次のとおり。
前文 ; 2.46 残留溶媒 ; 2.48 水分測定法 ; 2.51 導電率測定法 ; 2.52 熱分析法 ; 2.66 元素不純物
4.06 無菌試験法 ; 5.01 生薬試験法 ; 9.01 標準品 ; 9.41 試薬・試液 ; 9.62 計量器・用器
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