臨床試験の計画・実施・報告

臨床試験の計画・実施・報告

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出版社
ライフサイエンス出版
著者名
津谷喜一郎 , 上岡洋晴 , 大室弘美
価格
4,180円(本体3,800円+税)
発行年月
2022年3月
判型
B5
ISBN
9784897754475

機能性表示食品やトクホ(特定保健用食品)の開発を計画する者への必携マニュアル。実際に届出された臨床試験において,消費者庁の検証事業の結果,実施における問題点や,報告・記入の不備が多いことが明らかになっている。それらの結果も反映させながら,良好な試験を計画・実施・報告するための重要ポイントに力点をおいて解説している。新倫理指針対応。

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