詳説改正QMS省令

詳説改正QMS省令

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出版社
薬事日報社
著者名
小泉和夫
価格
3,300円(本体3,000円+税)
発行年月
2022年2月
判型
B5
ISBN
9784840815703

医薬品医療機器等法(薬機法)で遵守が定められている改正QMS省令(令和3年3月26日発出)について、事例を交えながら「QMS省令でどのような事を要求されているのか」などを逐条的にわかりやすく解説。
 また、より改正QMS省令について理解を深めるために2部構成とし、第1部では「薬機法におけるQMSの位置づけ」や「QMS適合性調査」などについて解説し、第2部では改正QMS省令の内容を解説しています。

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