図解で学ぶGMPのこつ

図解で学ぶGMPのこつ

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出版社
じほう
著者名
榊原敏之
価格
9,350円(本体8,500円+税)
発行年月
2022年2月
判型
B5
ISBN
9784840754187

●2021年の改正GMP省令の内容を含めて最新のGMPを解説
●「GMP品質の向上」のこつがわかる!レベルアップのための虎の巻!

「3年前のGMP知識では医薬品の製造をおこなえない」といえるほどGMPは変化しています。また、GMPは、どの項目が必要で、どのように解釈し、実行していくかを自分たちで考え、「自主基準」で実行しなければなりません。つまり、適した逸脱処理手順を確立する必要があり、「今のGMP」を感じ、各項目の「こつ」を知った上で自社のGMPを磨く必要があります。
本書は、GMPを実施する上で必要な基礎項目をわかりやすく解説し、「GMP品質の向上」のこつがわかる、GMPのレベルアップのための虎の巻ともいえる1冊です。

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