必携経営層のためのＧＭＰ手帖
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●経営層必携！GMP虎の巻
●経営層もGMPの内容を熟知する必要性が高まっている今読んでおきたい1冊
近年、「経営層へのGMP教育はどうしたらよいか？」という声が製薬企業の品質管理・品質保証担当者からあがっていますが、その背景には自社の経営層へのGMP教育はおこがましい、社内の者が言っても聞いてくれないなどの悩ましい状況があるとされています。一方で、GMP違反のために自主回収などが頻発しており、経営層もGMPの内容を熟知し、遵守する体制を構築する必要性が高まっています。本書は、読み進めることで医薬品医療機器等法やGMPの本筋が理解できるような流れになっており、また、GMP違反が起こる仮想事例やさまざまなことを判断する際に役立つチェックリストも掲載しています。
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