臨床試験ハンドブック

臨床試験ハンドブック

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出版社
朝倉書店
著者名
丹後俊郎 , 上坂浩之
価格
22,000円(本体20,000円+税)
発行年月
2021年9月
判型
A5
ISBN
9784254322620

ヒトを対象とした臨床研究としての臨床試験のあり方,生命倫理を十分考慮し,かつ,科学的に妥当なデザインと統計解析の方法論について,現在までに蓄積されてきた研究成果を事例とともに解説。〔内容〕種類/試験実施計画書/無作為割付の方法と数理/目標症例数の設計/登録と割付/被験者の登録/統計解析計画書/無作為化比較試験/典型的な治療・予防領域/臨床薬理試験/グループ逐次デザイン/非劣性・同等性試験/薬効評価/不完全データ解析/メタアナリシス/他

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