薬機法改正の軌跡とポイント
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医薬品、医療機器等を提供する関係者が、コロナ禍及びポストコロナの環境化において同法令遵守した活動等ができるよう、令和元年12月に改正された薬機法について、法改正の背景、経緯、主旨が理解できる解説書。
従来の制度とその問題点から改正に至った経緯を明らかにし、新しく創設された仕組みや制度変更の項目ごとに、改正された法律の条項を詳細に解説。第1章では薬事法が改正され薬機法となった経緯から現状と課題、第2章では改正法案の提出から国会での審議など、第3章では改正項目ごとに趣旨と概要を解説。
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