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平成30(2018)年12月14日発出、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知「日本薬局方外生薬規格2018」(「局外生規2018」)およびその一部改正(令和元(2019)年9月3日発出)の内容を書籍化。
(収載品目数は既収載の75品目に加え、新規8品目の計83品目)
今版はこれまで蓄積された情報を「技術情報」として併記し、付録には「生薬外観写真」、「確認試験写真」、生薬の性状にルーペ視、または鏡検に関する記載がある品目については「生薬の性状写真」として掲載。
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