医薬品・医療機器・再生医療等製品ＧＣＰ・ＧＰＳＰガイドブック ２０１９
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医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施する、GCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと留意点について、最新の動向をふまえて解説。
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