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2015年8月に初版刊行以降、2016年4月からの「患者申出療養」制度、2017年の医療法施行規則の改正、2018年4月に施行される「臨床研究法」など、医学・医療界においては医療の適正と安全を守る改革や、研究の公正な遂行への取り組みが広がっている。このような社会の変化に即した大幅な加筆や、新たに「胎児・小児をめぐる諸問題」と「医療情報の取り扱いと個人情報の保護」の章を加えた改訂版として内容を刷新した。
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