ＧＭＰ逸脱管理

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逸脱を防止するにはどう対応すれば良いか。逸脱の定義、逸脱管理の手法や逸脱防止の考え方を示し、医薬品製造所で発生しそうな逸脱事例を通して、逸脱の根本原因の追究、適切な是正措置・予防措置について解説する。

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