ＦＤＡのリスクマネジメントプラン

取り寄せ不可

ＦＤＡのリスクマネジメントプランのためのガイダンスとして公表された製薬企業のためのガイダンスを翻訳。「市販前のリスク評価」「リスク最小化のための活動計画の作成と活用」など３部から成る。

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