治験薬ＧＭＰの手引き

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平成９年３月、厚生省（当時）から治験薬ＧＭＰが通知された。本書は関係する法令やこれまでに示された通知等をふまえ、治験薬ＧＭＰの位置づけと役割を整理し、その要求事項について各条ごとに解説。

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