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対訳ＩＳＯ　１４９７１：２０１９（ＪＩＳ　Ｔ　１４９７１：２０２０）医療機器におけるリスクマネジメン

日本規格協会

日本医療機器産業連合会 ,ＩＳＯ／ＴＣ２１０国内対策委員会

対訳ＩＳＯ　１４９７１：２０１９（ＪＩＳ　Ｔ　１４９７１：２０２０）医療機器におけるリスクマネジメン

定価: 14,300円（本体13,000円+税）

発行年月：2021年1月

ISBN：9784542402898

出版社よりお取り寄せ（1週間程度で出荷）

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医療機器製造販売申請の手引　２０１０

薬事日報社

日本医療機器産業連合会

医療機器製造販売申請の手引　２０１０

定価: 9,900円（本体9,000円+税）

発行年月：2010年2月

ISBN：9784840811187

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改正ＥＵ医療機器指令（ＭＤＤ）

薬事日報社

日本医療機器産業連合会

改正ＥＵ医療機器指令（ＭＤＤ）

定価: 1,650円（本体1,500円+税）

発行年月：2009年2月

ISBN：9784840810678

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対訳ＩＳＯ　１３４８５　２０１６年版

日本規格協会

日本医療機器産業連合会 ,ＩＳＯ／ＴＣ　２１０国内対策委員会

対訳ＩＳＯ　１３４８５　２０１６年版

定価: 8,140円（本体7,400円+税）

発行年月：2017年9月

ISBN：9784542402706

在庫あり（1～2日で出荷）

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ＩＳＯ１３４８５：２０１６医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド

日本規格協会

ＩＳＯ ,日本医療機器産業連合会ＩＳＯ／ＴＣ２１０国内対策委員会

ＩＳＯ１３４８５：２０１６医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド

定価: 9,350円（本体8,500円+税）

発行年月：2018年3月

ISBN：9784542402799

在庫あり（1～2日で出荷）

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米国国際貿易委員会報告書：医療機器

薬事日報社

アメリカ合衆国国際貿易委員会 ,日本医療機器産業連合会

米国国際貿易委員会報告書：医療機器

定価: 3,520円（本体3,200円+税）

発行年月：2008年7月

ISBN：9784840810357

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医療機器薬事規制マニュアル

情報機構

日本医療機器産業連合会

医療機器薬事規制マニュアル

定価: 75,900円（本体69,000円+税）

発行年月：2006年12月

ISBN：9784901677707

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